α-淀粉酶检测试剂盒（CNPG2底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20192400891

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2023-10-20

有效期至：

2029-08-11

结构及组成：

组成t成分t浓度试剂tMES缓冲液（pH6.1）t50mmol/Lt氯化钠t17.532g/Lt氯化钙t0.735g/Lt氢氧化钠t1.100g/Lt2-氯-4-硝基苯-α-半乳糖-麦芽二糖苷t2mmol/Lt曲拉通 X-100t1.00ml/LtProclin 300t0.50ml/L校准品tα-淀粉酶t0.13kU/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L质控品水平1tα-淀粉酶t0.13kU/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L质控品水平2tα-淀粉酶t0.28kU/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶的活性浓度

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

型号规格：

R：4ml×1；tR：60ml×4；R：60ml×1； tR：60ml×2；R：30ml×1；tR：40ml×4；R：40ml×1；tR：40ml×2；R：80ml×4；tR：80ml×2；R：80ml×1；tR：40ml×6；R：300ml×2；tR：1200测试/盒；校准品（冻干品，选配）：0.5ml×1，1ml×1；质控品水平1（冻干品，选配）：0.5ml×1，1ml×1；质控品水平2（冻干品，选配）：0.5ml×1，1ml×1。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2-8℃下避光存放有效期为12个月；开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天；校准品、质控品在室温（18-25℃）下，开瓶即用；在-20℃以下分装保存，可保存28天。不能反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400891

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	α-淀粉酶检测试剂盒（CNPG2底物法）	苏械注准20192400891	R：60ml×1；	900.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶检测试剂盒（CNPG2底物法）	苏械注准20192400891	R：30ml×1；	450.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶检测试剂盒（CNPG2底物法）	苏械注准20192400891	R：60ml×2；	1584.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶检测试剂盒（CNPG2底物法）	苏械注准20192400891	R：60ml×4；	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶检测试剂盒（CNPG2底物法）	苏械注准20192400891	R：60ml×2；	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶检测试剂盒（CNPG2底物法）	苏械注准20192400891	R：30ml×1；	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶检测试剂盒（CNPG2底物法）	苏械注准20192400891	R：60ml×4；	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶检测试剂盒（CNPG2底物法）	苏械注准20192400891	R：60ml×1；	900.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-淀粉酶检测试剂盒（CNPG2底物法）	苏械注准20192400891	R：60ml×2；	1080.00