Guide wire-国械注进20163772911-器械数据

产品名称：

Guide wire

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163772911

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2016.09.30

有效期至：

2021.09.29

结构及组成：

该产品由导引导丝和扭矩装置组成，其中型号H802221960032产品为扭矩装置的独立包装。导引导丝涂覆十四烷酸润滑剂，由芯丝、弹簧等部件组成。制造材料为：芯丝：304V不锈钢；弹簧：铂镍合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命两年。

适用范围：

该导引导丝与Rotablator血管内旋磨系统一并使用,可供独立推进和转向。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

302 Parkway,Global Park,La Aurora,Heredia,Costa Rica

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：