抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

粤械注准20242400319

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-03-03

结构及组成：

缓冲液：磷酸盐缓冲液20mmol/L；rn抗血清：SLO偶联的乳胶颗粒；rn校准品(选购)：ASO、含牛血清白蛋白的稀释液，具体靶值见靶值单；rn校准品定值溯源至深圳市锦瑞生物科技股份有限公司生产的抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）配套锦瑞全自动特定蛋白分析仪检测系统；rn质控品(选购)：ASO、含牛血清白蛋白的稀释液，具体靶值见靶值单；rn磁卡：含当批次试剂及定标曲线信息。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素O（ASO）的含量，临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

50人份\\/盒、100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

抗血清在2～8℃避光保存，，缓冲液在2℃～30℃保存，可稳定12个月。试剂严禁冷冻。\\r\\n校准品和质控品在2～8℃避光保存，校准品、质控品冻融次数不宜超过一次。\\r\\n开瓶、上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在14天内使用。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400319	50人份/盒	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400319	100人份/盒	1440.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400319	50人份/盒	720.00
江西省+耗材挂网采购项目	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400319	200人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400319	150人份\|盒	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400319	100人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400319	50人份\|盒	1500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400319	100人份/盒	3000