耳温计-粤械注准20152070005-器械数据

产品名称：

耳温计

注册人名称：

广州市倍尔康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152070005

注册人住所：

广州市南沙区大岗镇环镇西路38号（生产大楼1）

批准(备案)日期：

2019-08-14

有效期至：

2024-08-13

结构及组成：

主要由外壳、感温探头、一次性耳套（适用于型号PT5、PT7、ET101、ET102、ET103、ET104、ET105、ET106、ET107、ET108、ET109、ET110、ET111B、ET112B、ET113B）、温度传感器、PCB板线路、液晶显示器、蜂鸣器和电池组成。

适用范围：

通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。（耳温模式测量）

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-05-18: 1、型号、规格由“ET001”变更为“ET001、ET002、ET003、ET005、ET006、ET007、ET008、ET009、PT5、PT7”。rn2、结构及组成由“主要由外壳、感温探头、温度传感器、PCB板线路、液晶显示器、蜂鸣器和电池组成。”变更为“主要由外壳、感温探头、一次性耳套（适用于型号PT5、PT7）、温度传感器、PCB板线路、液晶显示器、蜂鸣器和电池组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 11页）。rnn2023-09-04: 1、型号、规格由“ET001、ET002、ET003、ET005、ET006、ET007、ET008、ET009、PT5、PT7”变更为“ET001、ET002、ET003、ET005、ET006、ET007、ET008、ET009、PT5、PT7、ET101、ET102、ET103、ET104、ET105、ET106、ET107、ET108、ET109、ET110、ET111B、ET112B、ET113B”。rn2、结构及组成由“主要由外壳、感温探头、一次性耳套（适用于型号PT5、PT7）、温度传感器、PCB板线路、液晶显示器、蜂鸣器和电池组成。”变更为“主要由外壳、感温探头、一次性耳套（适用于型号PT5、PT7、ET101、ET102、ET103、ET104、ET105、ET106、ET107、ET108、ET109、ET110、ET111B、ET112B、ET113B）、温度传感器、PCB板线路、液晶显示器、蜂鸣器和电池组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共18页）。

生产地址：

广州市南沙区大岗镇环镇西路38号（生产大楼1）

型号规格：

ET001、ET002、ET003、ET005、ET006、ET007、ET008、ET009、PT5、PT7

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152070005”注册证共同使用。