淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

艾康生物技术（杭州）有限公司

国械注准20143402232

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2019-06-10

有效期至：

2024-06-09

结构及组成：

核酸提取液、淋球菌反应混合液、Taq酶、淋球菌阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测男性尿道拭子样本或女性宫颈拭子样本中的淋球菌核酸。

变更情况：

2016-03-11 “注册人住所:杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所:杭州市西湖区振中路210号”。 2022-04-21 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-03-08 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

32人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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