α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（DGKC推荐法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20162400188

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

R1：α-氧代丁酸 5.6mmol/L、磷酸氢二钠 57mmol/L、磷酸二氢钠 57mmol/L；R2：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 10mmol/L、磷酸氢二钠 57mmol/L、磷酸二氢钠 57mmol/L。

适用范围：

用于检测人体血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400188

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R1: 40ml×1，R2: 10ml×1 R1: 80ml×1，R2: 20ml×1 R1: 40ml×2，R2: 10ml×2 R1: 80ml×2，R2: 20ml×2 R1: 40ml×4，R2: 10ml×4 R1: 80ml×4，R2: 20ml×4 R1: 40ml×6，R2: 10ml×6 R1: 80ml×6，R2: 20ml×6

产品储存条件及有效期：

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400188

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（DGKC推荐法）	湘械注准20162400188	R1:40ml×4，R2:10ml×4	72.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（DGKC推荐法）	湘械注准20162400188	R1:40ml×2，R2:10ml×2	36.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（DGKC推荐法）	湘械注准20162400188	R1:40ml×1，R2:10ml×1	18.0000