骨科用螺丝刀-沪闵械备20230474号-器械数据

产品名称：

骨科用螺丝刀

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪闵械备20230474号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、原型号规格“按整体分：整体式、杆；按型式分：万向式、空心、普通；按头部形状分：六角形、六角形带保护、六角形全自动保险、十字形上肢、十字形下肢、一字形全自动保险、一字形手外科、十字形、一字形、梅花形T6～T30、四方形、三角形、T型；柄形：硅胶柄、金属柄、胶木柄、无柄；对径为0.2～20，宽为1～20，名义长度1～80cm。”变更为“按整体分：整体式、杆；按型式分：万向式、空心、普通；按头部形状分：六角形、六角形带保护、六角形全自动保险、十字形上肢、十字形下肢、一字形全自动保险、一字形手外科、十字形、一字形、梅花形T6～T30、四方形、三角形、T型、多功能用Ⅰ型（六角/四方）、多功能用Ⅱ型（梅花/三角/一字）；柄形：硅胶柄、金属柄、胶木柄、无柄；对径为0.2～20，宽为1～20，名义长度1～80cm”;2025-07-04,1、原型号规格“整体型式分：整体式、杆；头部形状分：六角形、六角形带保护、六角形全自动保险、十字形上肢、十字形下肢、一字形全自动保险、一字形手外科、十字形、一字形、梅花形T6～T30、四方形、T型；对径为0.2～6mm，宽为1～10mm。”变更为“按整体分：整体式、杆；按型式分：万向式、空心、普通；按头部形状分：六角形、六角形带保护、六角形全自动保险、十字形上肢、十字形下肢、一字形全自动保险、一字形手外科、十字形、一字形、梅花形T6～T30、四方形、三角形、T型；柄形：硅胶柄、金属柄、胶木柄、无柄；对径为0.2～20，宽为1～20，名义长度1～80cm。”2、技术要求进行更新;2024-12-26,1、原整体型式分：整体式、杆；头部形状分：六角形、六角形带保护、十字形、一字形、梅花形T6～T30、四方形、T型变更为整体型式分：整体式、杆；头部形状分：六角形、六角形带保护、六角形全自动保险、十字形上肢、十字形下肢、一字形全自动保险、一字形手外科、十字形、一字形、梅花形T6～T30、四方形、T型；对径为0.2～6mm，宽为1～10mm。2、硬度检验按GB/T 230.1-2009《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法》中规定的方法进行，在热处理表面测三点，取其三点的算术平均值，符合2.3的规定变更为按GB/T 230.1-2018《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法》中规定的方法进行，在热处理表面测三点，取其三点的算术平均值，应符合2.3的规定。;2024-04-19

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

整体型式分：整体式、杆；头部形状分：六角形、六角形带保护、十字形、一字形、梅花形T6～T30、四方形、T型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：