同型半胱氨酸质控物Liquichek Homocysteine Control

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152403873

注册人住所：

4000 Alfred Nobel Drive Hercules，CA 94547

批准(备案)日期：

2020-01-19

有效期至：

2025-01-18

结构及组成：

本产品由去纤维蛋白的人血浆制备，添加了化学品，动物源性物质，防腐剂和稳定剂（仅水平1中含有动物源性物质和稳定剂）。

适用范围：

该产品用于对实验室检测过程的精密度进行监测，所监测的项目为同型半胱氨酸。

代理公司：

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位

变更情况：

生产地址：

9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618

型号规格：

水平1：6×1mL；水平2：6×1mL；水平3：6×1mL；三水平小包装：3×1mL。

产品储存条件及有效期：

﹣20～﹣70℃保存，有效期3年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸质控物	国械注进20152403873	水平1：6×1mL	5158.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸质控物	国械注进20152403873	水平2：6×1mL	5158.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸质控物	国械注进20152403873	水平3：6×1mL	5158.5000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	同型半胱氨酸质控物	国械注进20152403873	水平1：6×1mL	5158.50
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	同型半胱氨酸质控物	国械注进20152403873	水平2：6×1mL	5158.50
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	同型半胱氨酸质控物	国械注进20152403873	水平3：6×1mL	5158.50
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	同型半胱氨酸质控物	国械注进20152403873	水平1：6×1mL	5158.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	同型半胱氨酸质控物	国械注进20152403873	水平2：6×1mL	5158.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	同型半胱氨酸质控物	国械注进20152403873	水平3：6×1mL	5158.5