肠道病毒71型柯萨奇病毒A16型通用型肠道病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163400301

注册人住所：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室

批准(备案)日期：

2020-09-14

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

肠道病毒71型柯萨奇病毒A16型通用型肠道病毒主反应液、肠道病毒71型柯萨奇病毒A16型通用型肠道病毒荧光探针、肠道病毒71型柯萨奇病毒A16型通用型肠道病毒酶混合液、肠道病毒71型柯萨奇病毒A16型通用型肠道病毒阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒对人口咽拭子样本的肠道通用病毒(EU)核酸、肠道病毒71型(EV71)核酸、柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸进行定性检测。

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋(NW-07)501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋(NW-06)504室

型号规格：

32测试盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肠道病毒71型\|柯萨奇病毒A16型\|通用型肠道病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163400301	32测试\|盒	3801.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	肠道病毒71型/柯萨奇病毒A16型/通用型肠道病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163400301	32测试/盒	3801.6000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	肠道病毒71型/柯萨奇病毒A16型/通用型肠道病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20163400301	32人份/盒	5760