肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）-浙械注准20242401655-器械数据

产品名称：

肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

浙江强盛生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242401655

注册人住所：

浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼

批准(备案)日期：

2024-08-04

有效期至：

2029-08-03

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2：鼠抗人肌酸激酶MB同工酶抗体胶乳颗粒；校准品(水平1～水平6)：水平1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，水平2～水平6：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、肌酸激酶MB同工酶；质控品(水平1、水平2)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、肌酸激酶MB同工酶。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB同工酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层

型号规格：

24ml(试剂1：18ml×1+试剂2：6ml×1)；48ml(试剂1：18ml×2+试剂2：6ml×2)；72ml(试剂1：18ml×3+试剂2：6ml×3)；40ml(试剂1：30ml×1+试剂2：10ml×1)；80ml(试剂1：30ml×2+试剂2：10ml×2)；120ml(试剂1：30ml×3+试剂2：10ml×3)；60ml(试剂1：45ml×1+试剂2：15ml×1)；80ml(试剂1：60ml×1+试剂2：20ml×1)；160ml(试剂1：60ml×2+试剂2：20ml×2)；16.8ml(试剂1：11.3ml×1+试剂2：5.5ml×1)；30.5ml(试剂1：21.0ml×1+试剂2：9.5ml×1)；33.6ml(试剂1：22.6ml×1+试剂2：11.0ml×1)；61ml(试剂1：42ml×1+试剂2：19ml×1)；122ml(试剂1：42ml×2+试剂2：19ml×2)；校准品(选购)：1ml×6(6水平)；质控品(选购)：1ml×2(2水平)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃密闭避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：