腰椎固定带-冀衡械备20220214-器械数据

产品名称：

腰椎固定带

注册人名称：

衡水鑫美康医疗器材厂

注册(备案)号：

冀衡械备20220214

注册人住所：

衡水滨湖新区魏屯镇时庄村

批准(备案)日期：

2022-05-17

有效期至：

结构及组成：

由复合布、针织布、皮革、弹力布、鱼丝带、尼龙带、松紧带、粘扣、金属钢板、塑料环制成。不与体内使用的医疗器械连接。不具备矫形功能。非无菌提供。

适用范围：

用于腰椎部位骨折或软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年01月16日型号\\/规格由“按样式分为XMK001、XMK002、XMK003、XMK004、XMK005、XMK006、XMK007、XMK008、XMK009、XMK010、XMK011、XMK012、XMK013、XMK014、XMK015、XMK016、XMK017、XMK018、XMK019、XMK020、XMK021、XMK022、XMK023、XMK024、XMK025、XMK026、XMK027、XMK028、XMK029、XMK030、XMK031、XMK032。按尺寸分为S、M、L、XL、XXL。”变更为“型号：XMK001、XMK002、XMK003、XMK004、XMK005、XMK006、XMK007、XMK008、 XMK009、XMK010、XMKO11、XMK012、XMK013、XMK014、XMKO15、XMK016、XMK017、 XMKO18、XMKO19、XMKO20、XMKO21、XMKO22、XMKO23、XMKO24、XMKO25、XMKO26、 XMKO27、XMK028、XMK029、XMKO30、XMKO31、XMKO32、XMKO33、XMKO34、XMKO35、XMKO36、XMKO37、XMKO38;规格：XXL、XL、L、M、S”;产品描述由“由弹力布、松紧带、粘扣、织物（针织布）、皮革、尼龙带、金属钢板、塑料环制成。不与体内使用的医疗器械连接。不具备矫形功能，非无菌提供。”变更为“由复合布、针织布、皮革、弹力布、鱼丝带、尼龙带、松紧带、粘扣、金属钢板、塑料环制成。不与体内使用的医疗器械连接。不具备矫形功能。非无菌提供。”;预期用途由“用于腰椎部位骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于腰椎部位骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

衡水滨湖新区魏屯镇时庄村

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

是