电子上消化道插管用内窥镜-苏械注准20232061063-器械数据

产品名称：

电子上消化道插管用内窥镜

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232061063

注册人住所：

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

批准(备案)日期：

2024-09-13

有效期至：

2028-07-26

结构及组成：

由插入部、弯曲部、操作部、气泵组成。

适用范围：

与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号HD-1080、HD-1080G、HD-1080M)、一次性使用鼻胃肠管配合使用，用于通过视频监视器提供影像供上消化道的观察。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-13生产地址变更由“扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层”变更为“自行生产地址：扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址：安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产)”

生产地址：

自行生产地址：扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址：安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产)

型号规格：

VGT-200/L800、VGT-200/L1000、VGT-200/L1200、VGT-200/L1400、VGT-200/L1600VGT-300/L800、VGT-300/L1000、VGT-300/L1200、VGT-300/L1400、VGT-300/L1600

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：安徽健之缘医械科技有限公司；统一社会信用代码：91341122MA8P6WMX40。本文件与“苏械注准20232061063”医疗器械注册证共同使用