D-二聚体质控液-京械注准20232400459-器械数据

产品名称：

D-二聚体质控液

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20232400459

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街9号

批准(备案)日期：

2023-07-05

有效期至：

2028-07-04

结构及组成：

液体，2水平，主要成分为D-二聚体抗原、牛血清、Proclin300。rnt目标浓度范围：水平1：1.5plusmn;1.0mg/L、水平2：7.0plusmn;3.0mg/Lrnt质控范围批特异，详见靶值单。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于D-二聚体项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层

型号规格：

水平1: 1times;1.0mL、水平2：1times;1.0mL。

产品储存条件及有效期：

rnt2℃～8℃，密封避光保存，有

管理类别：

第二类

备注：