微导丝-粤械注准20252030423-器械数据

产品名称：

微导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252030423

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

批准(备案)日期：

2025-03-20

有效期至：

2030-03-19

结构及组成：

微导丝由芯丝和远端包覆层组成，其中芯丝由镍钛合金制成，远端包覆层由含有钨的聚氨酯制成，包覆层表面带有PVP亲水涂层。产品包含导丝扭矩器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

微导丝用于在外周血管内引导PTA球囊及其他血管内导管插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

型号规格：

SCW-PVGW-A-0.018*45、SCW-PVGW-A-0.018*60、SCW-PVGW-A-0.018*90、SCW-PVGW-A-0.018*110、SCW-PVGW-A-0.018*150、SCW-PVGW-A-0.018*260、SCW-PVGW-A-0.018*300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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