透析导管Dialysis Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20183451940

注册人住所：

605 North 5600 West Salt Lake City Utah 84116 USA

批准(备案)日期：

2018-04-19

有效期至：

2023-04-18

结构及组成：

透析导管套件包括导管、扩张器、导丝、穿刺针、肝素帽和医用透明贴膜，部分型号还带有阀导入器、微导入器、隧道针等配件。导管的材料为聚氨酯，导丝、穿刺针和隧道针的材料是不锈钢。本产品为环氧乙烷灭菌的一次性使用产品。

适用范围：

本产品适用于血液透析、血液灌流或血浆分离透析治疗时，通过颈静脉、锁骨下动脉（或静脉）或股静脉建立临时或短期或长期的血管通路。

代理公司：

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

变更情况：

2021-05-27 计划修正技术要求中文字性错误、将PVC固定翼材料的增塑剂由DEHP变为DOTP、更新技术要求中的流速检验方法等。

生产地址：

Blvd.Montebello No.1,Parque Industrial Colonial, Reynosa,Tamaulipas,Mexico

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3453773号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	透析导管-2	国械注进20183451940	14.5F*23cm	5000.0
新疆+阳光采购	透析导管-2	国械注进20183451940	14.5F*19cm	5000.0
新疆+阳光采购	透析导管-2	国械注进20183451940	14.5F*35cm	5000.0