CRP定量测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

CRP定量测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

温州东瓯津玛生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2009第2400534号

批准(备案)日期：

2009-09-18

有效期至：

2013-09-17

结构及组成：

CRP定量测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成,其基本组分为:R1:PBS缓冲液、PEG。R2:羊抗人CRP。试剂空白吸光度值≤2.000Abs;精密度:批内变异系数(CV)应≤10%;批间极差应≤15%;准确度:测定值应在质控血清标示值范围内;灵敏度:9.0mg/dl浓度的标准液,吸光度值应≥0.1000Abs;测定范围:测定上限可达90 mg/L。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人血清中CRP的含量

产品标准编号：

YZB/浙　2144-2009

型号规格：

100ml、150ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T