一次性使用输液器带针-国食药监械(准)字2014第3660319号-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

圣光医用制品有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3660319号

注册人住所：

平顶山市新城区纬五路

批准(备案)日期：

2014-02-13

有效期至：

2018-02-12

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件(可选)、保护帽(可选)、静脉输液针(可选)组成。其中静脉输液针由针柄、软管、连接座、针管和保护套组成。瓶塞穿刺器、连接座、针柄的材料为ABS;滴管、滴斗、药液过滤器壳体、管路、软管的材料为PVC;针管的材料为不锈钢;保护帽、保护套的材料为PE。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

与输液容器相连后主要用于重力输液。

变更情况：

“注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 ,“生产地址:平顶山市新城区纬五路;平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 ,“注册人名称:圣光医用制品有限公司””变更为“注册人名称:圣光医用制品股份有限公司”。

生产地址：

平顶山市新城区纬五路平顶山市郏县城关镇龙山大道东段

型号规格：

A1)A2)A3)A4)A5)A6)A7)A8;输液针:0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。

预期用途：

与输液容器相连后主要用于重力输液。

主要组成成分：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件(可选)、保护帽(可选)、静脉输液针(可选)组成。其中静脉输液针由针柄、软管、连接座、针管和保护套组成。瓶塞穿刺器、连接座、针柄的材料为ABS;滴管、滴斗、药液过滤器壳体、管路、软管的材料为PVC;针管的材料为不锈钢;保护帽、保护套的材料为PE。产品经环氧乙烷灭菌。

一次性使用输液器 带针

一次性使用输液器带针