α-淀粉酶(α-AMY)定量测定试剂盒(氯化硝基苯-α-半乳麦芽糖苷法)-苏食药监械(准)字2014第2400784号-器械数据

产品名称：

α-淀粉酶(α-AMY)定量测定试剂盒(氯化硝基苯-α-半乳麦芽糖苷法)

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400784号

批准(备案)日期：

2014-06-06

有效期至：

2019-06-05

结构及组成：

α-淀粉酶(α-AMY)定量测定试剂盒(氯化硝基苯-α-半乳麦芽糖苷法)由试剂R:三羟基氨基甲烷缓冲液(PH8.0)和2-氯-4-硝基苯-α-半乳糖麦芽糖苷Gal-G2-CNP)组成。基本参数:空白吸光度:在405nm处,光径1cm时,A≤0.35;空白吸光度变化率:△A/min≤0.002;分析灵敏度:吸光度变化△AU/L/min≥6×10-5;准确度:相对偏差≤10%;线性范围:5～1000U/L,r≥0.9900;重复性:CV≤5%,批间差:R≤10%。

适用范围：

用于体外定量测定人血清/血浆中α-淀粉酶的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0647-2014 α-淀粉酶(α-AMY)定量测定试剂盒(氯化硝基苯-α-半乳麦芽糖苷法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

R(单瓶):20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml