机装式牙科治疗设备

国产有效注册第二类

产品名称：

机装式牙科治疗设备

注册人名称：

上海菲曼特医疗器械有限公司

沪械注准20202170594

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康桥路961号

批准(备案)日期：

2020-12-11

有效期至：

2025-12-10

结构及组成：

产品由牙科治疗机、电动牙科椅和牙医师座椅组成。治疗机与牙科椅为机装式，治疗机上配置了高速气涡轮手机（光纤）、低速气马达或微电机（光纤）手机、六\\/三用喷枪、口腔灯、观片灯、强力吸引器、吸唾器、器械盘，具体配置请见附表。产品的高速气涡轮手机或光纤手机、气马达手机、微电机手机或光纤手机、洁牙器、光固化机应具有有效的医疗器械注册证。

适用范围：

供医疗机构口腔科作诊断、治疗和手术用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区康桥工业区康桥路961号（自行生产）；2.上海市宝山区金勺路200号1幢，2幢1楼北侧（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202170594”医疗器械注册证共同使用。;2023-12-14

生产地址：

上海市浦东新区康桥工业区康桥路961号

型号规格：

F1-LS, F1-LA, F1-LE

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：