缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)-国械注准20243402508-器械数据

产品名称：

缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402508

注册人住所：

深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2029-12-12

结构及组成：

反应液I、反应液II、阳性质控品、阴性质控品和空白对照。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人外周静脉全血样本中基因组DNA的缺失型α-地贫基因，能够检出4种缺失型α-地贫基因突变类型：-α3.7、-α4.2、--SEA和--THAI。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1

型号规格：

24人份/盒、48人份/盒

产品储存条件及有效期：

-30～-15℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：