果糖胺检测试剂盒(四氮唑蓝法)

国产失效注册第二类

产品名称：

果糖胺检测试剂盒(四氮唑蓝法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20192400070

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2021-08-02

有效期至：

2024-02-17

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、四氮唑蓝；试剂2：碳酸盐缓冲液；校准品：含果糖胺的冻干品。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中果糖胺的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、包装规格：增加“120mL（试剂1：2×48mL + 试剂2：2×12mL）；240mL（试剂1：4×48mL + 试剂2：4×12mL）；160mL（试剂1：2×64mL + 试剂2：2×16mL）；320mL（试剂1：4×64mL + 试剂2：4×16mL）；140mL（试剂1：2×56mL + 试剂2：2×14mL）；280mL（试剂1：4×56mL + 试剂2：4×14mL）；400测试盒（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）；800测试盒（试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL）”；“果糖胺校准品：1×1mL（可选购）”变更为“果糖胺校准品（可选购）：1×1mL”。2、适用机型：增加“Hitachi 008AS、东芝FX8、SiemensADVIA XPTAtellicaCH930、Beckman DXC600800、罗氏P800cobasC501C502C701C702”;“雅培2000”变更为“雅培C2000”。3、核发变更后的产品技术要求和产品说明书，见附件。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

详见附件

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期一年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝法）	浙械注准20192400070	800测试\|盒（试剂 1：2×40mL + 试剂 2：2×10mL）	960.0000
江西省+动态第47批	果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝法）	浙械注准20192400070	140mL（试剂 1：2×56mL + 试剂 2：2×14mL）	700.0000
江西省+动态第47批	果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝法）	浙械注准20192400070	320mL（试剂 1：4×64mL + 试剂 2：4×16mL）	1600.0000
江西省+动态第47批	果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝法）	浙械注准20192400070	160mL（试剂 1：2×64mL + 试剂 2：2×16mL）	800.0000
江西省+动态第47批	果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝法）	浙械注准20192400070	280mL（试剂 1：4×56mL + 试剂 2：4×14mL）	1400.0000
江西省+动态第47批	果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝法）	浙械注准20192400070	240mL（试剂 1：4×48mL + 试剂 2：4×12mL）	1200.0000
江西省+动态第47批	果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝法）	浙械注准20192400070	120mL（试剂 1：2×48mL + 试剂 2：2×12mL）	513.0000
江西省+动态第41批	果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝法）	浙械注准20192400070	120mL（试剂1：6×14mL+试剂2：6×6mL）	513.0000
江西省+动态第41批	果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝法）	浙械注准20192400070	200mL（试剂1：4×40mL+试剂2：2×20mL）	1000.0000
江西省+动态第41批	果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝法）	浙械注准20192400070	300mL（试剂1：4×60mL+试剂2：2×30mL）	1485.0000