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Merlin Surgical System

国产 失效 注册
产品名称:

Merlin Surgical System

注册人名称:

Volk Optical Inc

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第1224891号

批准(备案)日期:

2012-12-31

有效期至:

2016-12-30

结构及组成:

该产品分为RA系列和CLA系列,其不同是由旋转组件不同造成,一种为旋转模式,该模式的旋转组件没有聚光镜,一种为聚光镜模式,该模式的旋转组件上嵌有一个聚光镜。该产品由镜头定位装置(LPU)和非接触镜头、旋转组件(MERLIN RA[旋转模式]或MERLINCLA[聚光镜模式])、可灭菌手柄、显微镜适配固定装置组成。型号见附页。

适用范围:

该产品为安装至手术显微镜使用,临床用于辅助眼科检查,增大观察角度。

代理公司:

英国豪迈国际有限公司北京代表处

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 6498-2012《非接触眼底镜及装置》

生产地址:

7893 Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA