多通道免疫层析检测仪

国产失效注册第二类

产品名称：

多通道免疫层析检测仪

注册人名称：

中山瑞福医疗器械科技有限公司

粤械注准20152220036

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

批准(备案)日期：

2019-12-20

有效期至：

2024-12-19

结构及组成：

由光学扫描模块、送样模块、主控板、触摸显示屏模块、电源模块组成。

适用范围：

与特定胶体金试纸配套，用于胶体金试纸的半定量或定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-30: 1、型号、规格由“RF-MIR01”变更为“RF-MIR03”。\\r\\n2、结构及组成由“由光学扫描模块、送样模块、测控系统、人机交互模块组成。”变更为“由光学扫描模块、送样模块、主控板、触摸显示屏模块、电源模块组成。”。\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共22页）。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

型号规格：

RF-MIR03

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152220036”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备。