眼电生理系统Vision Monitor-国械注进20162160840-器械数据

产品名称：

眼电生理系统Vision Monitor

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162160840

注册人住所：

4 rue des Platanes， 59840 PERENCHIES FRANCE

批准(备案)日期：

2021-04-16

有效期至：

2026-04-15

结构及组成：

产品由刺激器（型号HVM-MONPackOne），生物信号放大器（型号HVM-AMPLI）、电源线（型号227 IEC 53（RVV））组成。具体性能指标见产品技术要求。

适用范围：

产品通过光信号对人眼进行刺激，测量记录视网膜和眼神经的特定电生理信号并形成一系列图谱，如VEP（视觉诱发电位），ERG（视网膜电图），EOG（眼电图），多焦ERG（多焦视网膜电图）和多焦VEP（多焦视觉诱发电位），为眼科医生诊断提供信息。

代理公司：

深圳市科以康电子仪器设备有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区南山街道前海路泛海城市广场2栋1307室

变更情况：

生产地址：

4 rue des Platanes， 59840 PERENCHIES FRANCE

型号规格：

MonPackONE

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162210840