一次性使用透析护理包

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用透析护理包

注册人名称：

扬州强盛生物科技有限公司

苏械注准20152140898

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇兴政路

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2025-06-18

结构及组成：

一次性使用透析护理包的基本配置为手套(橡胶检查手套和/或薄膜手套)、纱布叠片、医用胶条、治疗巾。选用配置由棉球、棉签、棉卷、消毒(碘伏或酒精)棉签、(碘伏)消毒棉球和纱布、(酒精)消毒棉球和纱布、塑料镊子、注水器、敷贴、输液贴、创可贴、污物收集袋、止血带、护帽、器械盒组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

临床用于透析前后的护理操作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-12结构及组成变更由“一次性使用透析护理包的基本配置为手套（橡胶检查手套和/或薄膜手套）、纱布叠片、医用胶条、治疗巾。选用配置由棉球、棉签、棉卷、消毒（碘伏或酒精）棉签、（碘伏）消毒棉球和纱布、(酒精)消毒棉球和纱布、塑料镊子、注水器、敷贴、输液贴、创可贴、污物收集袋、止血带、护帽、托盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用透析护理包的基本配置为手套（橡胶检查手套和/或薄膜手套）、纱布叠片、医用胶条、治疗巾。选用配置由棉球、棉签、棉卷、消毒（碘伏或酒精）棉签、（碘伏）消毒棉球和纱布、(酒精)消毒棉球和纱布、塑料镊子、注水器、敷贴、输液贴、创可贴、污物收集袋、止血带、护帽、器械盒组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇兴政路

型号规格：

A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152140898”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用透析护理包	苏械注准20152140898	A型	13.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用透析护理包	苏械注准20152140898	C型	10.5000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用透析护理包	苏械注准20152140898		10.50
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用透析护理包	苏械注准20152140898		13.50
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用透析护理包	苏械注准20152140898		12.50
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用透析护理包	苏械注准20152140898		11.50
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用透析护理包	苏械注准20152140898		10.50
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用透析护理包	苏械注准20152140898		13.50
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用透析护理包	苏械注准20152140898		12.50
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用透析护理包	苏械注准20152140898		11.50