Walking Brace-国食药监械(进)字2014第2263378号-器械数据

产品名称：

Walking Brace

注册人名称：

DJO, LLC

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2263378号

注册人住所：

1430 Decision Street Vista, CA 92081-8553 U.S.A

批准(备案)日期：

2014-07-10

有效期至：

2019-07-09

结构及组成：

该产品由护板、气囊、搭扣、绑带、脚底衬片、衬里、充气式手球、踵部支撑物组成,非无菌包装,具体详见规格型号列表。

适用范围：

充气式行步鞋用于为脚步损伤、脚趾骨折、软组织肌腱损伤后或手术后、韧带损伤后或手术后、脚部刺痛、术后护理(例如拇囊炎切除术、切骨术等)、脚踝肿胀提供充气性支撑,也用于骨折康复和水肿(肿胀)的康复;充气式行步靴用于为稳定性足部骨折及/或足踝骨折、足踝严重扭伤及手术后调理提供充气性支撑,也用于骨折康复和水肿的康复。

代理公司：

香港迪杰欧亚太有限公司上海办事处

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1956-2014《充气式行走支具》

生产地址：

Carretera Libre Tijuana Tecate 20230 Submetropoli El Florido Tijuana, BC, Mexico 22244