声导抗仪インピーダンスオージオメータ

进口有效注册第二类

产品名称：

声导抗仪インピーダンスオージオメータ

注册人名称：

理音株式会社リオン株式会社

国械注进20172072458

注册人住所：

日本东京都国分寺市东元町3-20-41日本東京都国分寺市東元町3-20-41

批准(备案)日期：

2022-09-28

有效期至：

2027-11-30

结构及组成：

主机、探头（ET-05）、ET-05用耳塞接头（ET-05-S11）、气导耳机（AD-06BF2）、n气导耳机支架（EB-01A-017）、ET-05用头带支架（ET-05-S12）、头带（ET-05-S13）n、耳塞套件（RS-M1-S10）、电源线（FB-50-001）、保险丝（0218002.MXP）、外接泵（FB-22）和n外部按键（PO-02F）组成。其中外接泵（FB-22）和外部按键（PO-02F）为选配件。

适用范围：

本品用于对人中耳功能进行测试：对外耳道加压减压的同时，测定声导纳的变化，n进行鼓室导抗测试；测定因外部刺激信号引发的镫骨肌声反射导致声导纳的变化n，进行声反射测试；以及同时依次进行这两种测试。

代理公司：

上海理音科技有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区宜山路900号2幢5层501室

变更情况：

生产地址：

1）东京都国分寺市东元町3-20-41；2）东京都八王子市兵卫2-22-21）東京都国分寺市東元町3-20-41；2）東京都八王子市兵衛2-22-2

型号规格：

RS-H1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172212458。

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