医用外科口罩-苏械注准20212141290-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212141290

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇弘扬路198号

批准(备案)日期：

2023-01-19

有效期至：

2026-09-02

结构及组成：

医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层，内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用涤纶线和少量氨纶线针织制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-19注册人名称变更由“扬州中洲医疗器械有限公司”变更为“扬州恩普医疗科技有限公司”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇弘扬路198号

型号规格：

平面形耳挂式L（175×95mm）、S（145×95mm）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212141290”医疗器械注册证共同使用