一次性使用椎体穿孔器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用椎体穿孔器

注册人名称：

苏械注准20182041054

注册人住所：

武进高新产业开发区南区

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2028-06-11

结构及组成：

一次性使用椎体穿孔器由穿孔器针体和穿孔器套管组成，其中穿孔器针体分为柄、针体芯、锁钮和针体，穿孔器套管分为穿孔器柄、接套和套管。椎体穿孔器根据柄的外形结构不同分为I、II、III、IV、Ⅴ五种型号。每种型号根据套管直径与刃口不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于临床骨科椎体成形术中椎体穿孔

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-09生产地址变更由“江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号1号楼3层”变更为“江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号 3号楼2层”

生产地址：

江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号 3号楼2层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182041054”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用椎体穿孔器	苏械注准20182041054	φ3.7（3刃)	110.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用椎体穿孔器	苏械注准20182041054	φ4.2（3刃)	110.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用椎体穿孔器	苏械注准20182041054	φ4.2（2刃)	110.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用椎体穿孔器	苏械注准20182041054	φ3.0（2刃)	110.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用椎体穿孔器	苏械注准20182041054	φ4.8（2刃)	110.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用椎体穿孔器	苏械注准20182041054	φ3.5（3刃)	110.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用椎体穿孔器	苏械注准20182041054	φ3.7（2刃)	110.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用椎体穿孔器	苏械注准20182041054	φ2.5（2刃)	110.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用椎体穿孔器	苏械注准20182041054	φ3.5（2刃)	110.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用椎体穿孔器	苏械注准20182041054	φ3.0（3刃)	110.0000