医用诱导骨基质(商品名:金骨威)

国产失效注册

产品名称：

医用诱导骨基质(商品名:金骨威)

注册人名称：

上海骁博科技发展有限公司

国食药监械(准)字2012第3460176号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区天雄路588弄1-28号2幢5楼

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

该产品为猪骨制备的骨填充材料,包括粒型、条型、膜型、块型。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于骨性腔洞或骨缺损的填充,促进骨折愈合,替代自体植骨。

变更情况：

生产者地址由“上海市松江区洞泾镇长兴路596弄111-113号”变更为“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号2幢5楼”,生产场所地址由“上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄2号楼”变更为“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号2幢”;注册证由国食药监械(准)字2012第3460176号变更为国食药监械(准)字2012第3460176号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0047-2012《医用诱导骨基质》

生产地址：

上海市浦东新区天雄路588弄1-28号2幢

型号规格：

条型、粒型:0.2g,0.4g,1g,2g,3g 膜片:2cm2,4cm2,6cm2,9cm2,12cm2 块状:1×1×1cm3,1.5×1.5×1cm3,2×2×1cm3,2.5×2.5×1cm3,3×3×1cm3