医用胶带-粤穗械备20160088号-器械数据

产品名称：

医用胶带

注册人名称：

广州市卫信工贸有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20160088号

注册人住所：

广州市黄埔区骏丰路81号

批准(备案)日期：

2022-01-25

有效期至：

结构及组成：

产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带，非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016年05月03日,生产地址由 “广州市黄埔区骏丰路81号” 变更为 “广州市黄埔区骏丰路81号一楼、四楼”2016年07月08日,型号/规格由“卷状：1.25cm×914cm、2.5cm×914cm、5.0cm×914 cm、7.5cm×914cm、10.0cm×914cm、1.25cm×910cm、2.5cm×910cm、5.0cm×910cm、7.5cm×910cm、10.0cm×910cm、5cm×1000cm、10cm×1000cm、15cm×1000cm、20 cm×1000 cm、22cm×1000cm、25cm×1000cm、30cm×1000cm。片状：5cm×5cm、6cm×6cm、7cm×7cm、10cm×12cm、12cm×15cm、14cm×18cm、15cm×18cm、15cm×19cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×28cm、22cm×28cm。”变更为“卷状：1.25cm×914cm、2.5cm×914cm、5.0cm×914 cm、7.5cm×914cm、10.0cm×914cm、1.25cm×910cm、2.5cm×910cm、5.0cm×910cm、7.5cm×910cm、10.0cm×910cm、5cm×1000cm、10cm×1000cm、15cm×1000cm、20 cm×1000 cm、22cm×1000cm、25cm×1000cm、30cm×1000cm、1.25cm×500cm、 2.5cm×500cm、 5cm×500cm、 7.5cm×500cm、 10cm×1000cm、15cm×1000cm、20 cm×1000 cm、22cm×1000cm、25cm×1000cm、30cm×1000cm、10cm×500cm、15cm×500cm、20cm×500cm、22cm×500cm、25cm×500cm、 30cm×500cm 、35cm×500cm 、40cm×500cm、2.5cm×100cm、5cm×100cm、 10cm×100cm、 15cm×100cm 、20cm×100cm、 22cm×100cm 、25cm×100cm、 30cm×100cm 、35cm×100cm 、40cm×100cm。片状：5cm×5cm、6cm×6cm、7cm×7cm、10cm×12cm、12cm×15cm、14cm×18cm、15cm×18cm、15cm×19cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×28cm、22cm×28cm、6cm×7cm 、8cm×8cm、 9cm×9cm 、9cm×16cm 、15cm×15cm、 18cm×18cm 、18cm×20cm 、9cm×10cm、8cm×10cm、10cm×10cm、10cm×15cm、 10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、12cm×12cm、 20cm×22cm、 9cm×15cm 、9cm×20cm、 9cm×25cm、 9cm×30cm 、9cm×35cm、 9cm×40cm”;产品技术要求变更;2018年12月29日,型号/规格由“卷状：1.25cm×914cm、2.5cm×914cm、5.0cm×914 cm、7.5cm×914cm、10.0cm×914cm、1.25cm×910cm、2.5cm×910cm、5.0cm×910cm、7.5cm×910cm、10.0cm×910cm、5cm×1000cm、10cm×1000cm、15cm×1000cm、20 cm×1000 cm、22cm×1000cm、25cm×1000cm、30cm×1000cm、1.25cm×500cm、 2.5cm×500cm、 5cm×500cm、 7.5cm×500cm、 10cm×1000cm、15cm×1000cm、20 cm×1000 cm、22cm×1000cm、25cm×1000cm、30cm×1000cm、10cm×500cm、15cm×500cm、20cm×500cm、22cm×500cm、25cm×500cm、 30cm×500cm 、35cm×500cm 、40cm×500cm、2.5cm×100cm、5cm×100cm、 10cm×100cm、 15cm×100cm 、20cm×100cm、 22cm×100cm 、25cm×100cm、 30cm×100cm 、35cm×100cm 、40cm×100cm。片状：5cm×5cm、6cm×6cm、7cm×7cm、10cm×12cm、12cm×15cm、14cm×18cm、15cm×18cm、15cm×19cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×28cm、22cm×28cm、6cm×7cm 、8cm×8cm、 9cm×9cm 、9cm×16cm 、15cm×15cm、 18cm×18cm 、18cm×20cm 、9cm×10cm、8cm×10cm、10cm×10cm、10cm×15cm、 10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、12cm×12cm、 20cm×22cm、 9cm×15cm 、9cm×20cm、 9cm×25cm、 9cm×30cm 、9cm×35cm、 9cm×40cm”变更为“见附页”。产品技术要求变更。2020年06月09日,型号/规格由“见附页”变更为“详见附页1”。产品技术要求变更。2022年01月25日,产品名称由“透气胶带”变更为“医用胶带”；型号/规格由“详见附页1”变更为“详见附页2”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位”；产品描述由“带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带，非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区骏丰路81号一楼、四楼

型号规格：

详见附页2

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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