植入式脑深部神经刺激延伸导线Infinity DBS System 8CH Flex Extn-国械注进20243120358-器械数据

产品名称：

植入式脑深部神经刺激延伸导线Infinity DBS System 8CH Flex Extn

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243120358

注册人住所：

6901 Preston Road, Plano, TX 75024 USA

批准(备案)日期：

2024-07-05

有效期至：

2029-07-04

结构及组成：

本产品由延伸导线和配件组成，配件包括扭矩扳手（1101）和隧道工具（1191）。

适用范围：

该产品与适配的植入式脑深部神经刺激器和电极导线配合使用。该产品可以对内苍白球（GPi）或丘脑下核（STN）进行双侧刺激，用于药物难以控制的晚期左旋多巴反应性帕金森氏病患者的某些症状的辅助治疗。

代理公司：

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

生产地址：

6901 Preston Road, Plano, TX 75024 USA

型号规格：

6371, 6372

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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