天门冬氨酸氨基转移酶(AST)检测试剂盒(速率法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪食药监械(准)字2011第2401154号

注册人住所：

上海市嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2073室

批准(备案)日期：

2011-12-16

有效期至：

2015-12-15

结构及组成：

R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.6)、α-酮戊二酸、还原性辅酶Ⅰ(NADH)、叠氮钠、乳酸脱氢酶(LDH)、苹果酸脱氢酶(MDH);R2:L-门冬氨酸、稳定剂。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5530-40-2011

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

60ml(R1:1×40ml,R2:1×20ml);150ml(R1:2×50ml,R2:1×50ml);210ml(R1:2×70ml,R2:1×70ml);240ml(R1:2×80ml,R2:1×80ml);250ml(R1:4×50ml,R2:1×50ml);280ml(R1:3×70ml,R2:1×70ml);328ml(R1:4×66ml,R2:4×16ml); 492ml(R1:6×66ml,R2:6×16ml);400t(2×200test);800t(2×400test);100ml;2