截骨刀-沪虹械备20150239号-器械数据

产品名称：

截骨刀

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20150239号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2015-06-05

有效期至：

结构及组成：

由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。由不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。

适用范围：

用于切除、截断骨

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更技术要求：\\r\\n1、条款1 产品型号\\/规格及划分说明；\\r\\n2、条款2.4硬度;2016-10-08,生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-22,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”\\r\\n2、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。\\r\\n3、增加型号规格及相应的示意图，由原来的“刃口分：平刃、圆刃，头部分：直、弯，柄分：六角柄、扁柄”变更为“刃口分：平刃、圆刃，头部分：直、弯，柄分：六角柄、扁柄、硅胶柄”。\\r\\n4、“产品描述”中增加“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用”。;2022-06-28

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：