脊柱内镜无源器械Non-active Instruments for Endoscopes of Spine-国械注进20152042344-器械数据

产品名称：

脊柱内镜无源器械Non-active Instruments for Endoscopes of Spine

注册人名称：

卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG

注册(备案)号：

国械注进20152042344

注册人住所：

Dr.-Karl-Storz-Straβe 34,78532 Tuttlingen, GERMANY

批准(备案)日期：

2019-07-16

有效期至：

2024-07-15

结构及组成：

该产品由套管、套管附件、抓钳、工作配件、活检钳、咬切钳、分离抓钳、剪刀、刮匙、环锯、探钩、穿刺器、穿刺器附件、吸引管、扩张器、推结器、牵开器、持针器、凿、剥离子组成，与人体接触的部件由符合YY0294.1标准规定的N号不锈钢材料制成，部件产品表面由医用聚四氟乙烯树脂（PFA）制成的涂层。非灭菌包装。

适用范围：

该产品为脊柱内镜无源手术工具，适用于脊柱临床手术中的检查、诊断和治疗。

代理公司：

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢

变更情况：

生产地址由“Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,GERMANY” 变更为“Dr.-Karl-Storz-Straβe 34,78532 Tuttlingen,GERMANY”。

生产地址：

Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152222344