尿素检测试剂盒(脲酶法)-浙食药监械(准)字2010第2400483号-器械数据

产品名称：

尿素检测试剂盒(脲酶法)

注册人名称：

金华市强盛生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400483号

批准(备案)日期：

2010-08-23

有效期至：

2014-08-22

结构及组成：

试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH7.5)120 mmol/L,α-酮戊二酸7.0 mmol/L,二磷酸腺苷(ADP)0.6 mmol/L,脲酶≥6000 U/L,谷氨酸脱氢酶(GLDH)≥1000 U/L,试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH 7.5)120 mmol/L,还原性辅酶Ⅰ(NADH)1.25 mmol/L线性范围:0-35mmol/L;批内精密度:≤5.6%; 批间相对极差≤5.7%;准确度:Bias≤10%;空白吸光度:≥1.000;空白吸光度变化0.05/5min。

适用范围：

用于体外测定人血清或血浆中尿素的浓度

产品标准编号：

YZB/浙1345-2010

型号规格：

液体双试剂100ml /盒250ml /盒300ml /盒350ml /盒400ml /盒600ml /盒960T /盒800T/盒