红细胞叶酸（FA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东优生医疗科技有限公司

鲁械注准20172401006

注册人住所：

山东省聊城市高新区黄山路智能装备产业园3号楼2楼东厅

批准(备案)日期：

2022-02-09

有效期至：

2027-02-08

结构及组成：

主要组成成分：试剂盒由参考品S0-S5（每点各1瓶，共6瓶）、抗体磁分离液（1瓶）、抗坏血酸缓冲液（1瓶）、酶结合物（1瓶）、结合蛋白液（1瓶）、磷酸盐缓冲液（1瓶）、洗涤液（1瓶）、底物液（1瓶）、溶血液（1瓶）、说明书（1张）组成。主要组成成分为：参考品S0-S5：按规定浓度添加了不同量FA的含蛋白的缓冲液。抗体磁分离液：磁微粒偶联的二抗含蛋白的缓冲液。抗坏血酸缓冲液：含抗坏血酸盐的蛋白缓冲液。酶结合物：碱性磷酸酶标记的FA抗原缓冲液。结合蛋白液：含叶酸结合蛋白的缓冲液。磷酸盐缓冲液：含K3PO4的缓冲液。洗涤液：含磷酸盐、氯化钠、表面活性剂的缓冲液。底物液：AMPPD发光液，含蛋白的缓冲液。溶血液：含DTT、抗坏血酸的缓冲液。

适用范围：

用于人体红细胞中的叶酸水平定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省聊城市凤凰工业园纬二路东首（受托生产企业：山东鑫科生物科技股份有限公司）

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2--8℃保存，有效期6个月，试剂开封后应在1个月内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	红细胞叶酸（FA)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172401006	100人份\|盒	26000.0000
江西省+动态第40批	红细胞叶酸（FA)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172401006	50人份\|盒	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	红细胞叶酸（FA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172401006	48人份/盒	12480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	红细胞叶酸（FA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172401006	50人份/盒	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	红细胞叶酸（FA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172401006	100人份/盒	26000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	红细胞叶酸（FA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172401006	50人份/盒	10000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	红细胞叶酸（FA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172401006	100人份/盒	26000.00
江西省+动态第62批	红细胞叶酸（FA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172401006	48人份	12480.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	红细胞叶酸（FA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20172401006	48人份/盒	12480