蓝红光治疗仪-沪食药监械(准)字2013第2261599号(更)-器械数据

产品名称：

蓝红光治疗仪

注册人名称：

上海希格玛高技术有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2261599号(更)

注册人住所：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧

批准(备案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2017-10-30

结构及组成：

1) 产品为可携带式,由辐照器、机座、控制器组成。产品的灯管配置:SH-6BR型配置4支蓝光灯管和2支红光灯管。主要技术指标:辐照强度:型号辐照强度值,不小于(mw/cm2) 蓝光红光SH-6BR型 0.7 0.72)辐照时间设置值:小于60min;3)辐照时间误差不大于±5%;4)光谱分布:蓝光波长400nm～450nm,红光波长600nm～650nm。

适用范围：

用于寻常型痤疮的临床辅助治疗。

变更情况：

应在医生的定期跟踪和监控下使用。由医生确定辐照剂量并在治疗中根据照射后的反应,对辐照剂量进行调整。企业注册地址由“上海市青浦区华新镇嵩山村368号”变更为“上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧”。

产品标准编号：

YZB/沪6451-26-2013《SH-6系列蓝红光治疗仪》

生产地址：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧

型号规格：

SH-6BR型