超声骨刀雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件-国械注许20193010055-器械数据

产品名称：

超声骨刀雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件

注册人名称：

庆暐医疗器材科技股份有限公司慶暐醫療器材科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注许20193010055

注册人住所：

台北县新莊市五权一路3号4楼之11臺北縣新莊市五權一路3號4樓之11

批准(备案)日期：

2019-03-01

有效期至：

2024-02-29

结构及组成：

该产品由主机、手机（含线，型号OH-1ML）、扭力扳手、脚踏开关（型号FS-30W）、水管接头、电源线、基本刀组（型号BM-EX01、BM-OT5、BM-HB02、BM-RS01、BM-SL01、BM-OT4）、点滴袋支架、硅胶水管组成。硅胶水管为已获得医疗器械注册证书产品，注册证号：鲁械注准20142660180。

适用范围：

本产品在医疗机构内使用，适用于牙科的骨切割手术、骨塑形手术及骨收集。

代理公司：

北京天东医疗设备有限公司

代理公司地址：

北京市门头沟区石龙南路6号1幢5A-91

变更情况：

生产地址：

台北县新莊市五权一路3号4楼之11臺北縣新莊市五權一路3號4樓之11

型号规格：

OP1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（许）字2014第3230058