集成式心率变异性管理系统-京械注准20242210235-器械数据

产品名称：

集成式心率变异性管理系统

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20242210235

注册人住所：

北京市丰台区汽车博物馆东路1号院3号楼4层505

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

产品由U盘组成(内含电子版产品说明书)，系统为C#架构。产品由用户管理、患者管理、数据预览、数据处理、数据管理、报告打印和设置模块组成。

适用范围：

产品适用于通过测量、处理患者的心电数据，并对心率变异性、心律失常、睡眠情况进行统计、展示与管理，供临床医生参考使用，不包括自动诊断部分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市丰台区汽车博物馆东路1号院3号楼4层505

型号规格：

ZTZK-C

产品储存条件及有效期：

10年

管理类别：

Ⅱ

备注：