直接胆红素检测试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)-浙食药监械(准)字2011第2400519号-器械数据

产品名称：

直接胆红素检测试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400519号

注册人住所：

宁波市江北区兴甬路88号

批准(备案)日期：

2015-08-21

有效期至：

2015-10-07

结构及组成：

产品储存条件及有效期:有效期一年

适用范围：

本试剂盒用于人血清中直接胆红素的体外定量测定。

变更情况：

生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。

生产地址：

宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

50mL (R1:1×40mL + R2:1×10mL),300mL(R1:4×60mL + R2:2×30mL),250mL(R1:4×50mL + R2:2×25mL),200mL(R1:2×80mL + R2:1×40mL),200mL(R1:4×40mL + R2:2×20mL),200mL(R1:2×80mL + R2:2×20mL),1848mL(R1:6×244mL + R2:6×64mL),115mL(R1:5×17mL + R2:5×6mL),12×60T(R1:12×16.8mL +