雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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β—人绒毛膜促性腺激素（β—hCG）测定试剂盒（化学发光法）
国产
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第二类
产品名称：
β—人绒毛膜促性腺激素（β—hCG）测定试剂盒（化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20212400324
注册人住所：
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
批准(备案)日期：
2021-02-25
有效期至：
2026-02-24
结构及组成：
M试剂：包被β-hCG抗体（小鼠，单克隆）的磁珠、蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300。rnR试剂：吖啶盐标记的β-hCG抗体（小鼠，单克隆）、蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300。rn校准品（可选配件）：由两个不同浓度水平的校准品组成，液体。主要组成成分为：β-hCG抗原、蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，各点浓度值见校准品标签。rn质控品（可选配件）：由三个不同浓度水平的质控品组成，液体。主要组成成分为：β-hCG抗原、蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，各点靶值及允许范围见质控品标签。
适用范围：
本试剂盒用于定量检测人血清或血浆中β-人绒毛膜促性腺激素的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室
型号规格：
试剂盒共4种规格，分别为：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒；校准品（可选购）规格为2*0.5mL/盒；质控品（可选购）规格为3*0.5mL/盒。
产品储存条件及有效期：
本试剂盒在2～8℃密封储存，有效期为12个月。试剂开封后在2～8℃可以储存30天，在常温（10~30℃）可以储存2天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20212400324 | 200T|盒 | 3400.0000 |
| 江西省+动态第43批 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20212400324 | 200T|盒 | 2880.0000 |
| 江西省+动态第43批 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20212400324 | 200T|盒 | 4080.0000 |
| 江西省+动态第42批 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20212400324 | 100T|盒 | 2040.0000 |
| 江西省+动态第42批 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20212400324 | 100T|盒 | 2040.0000 |
| 江西省+动态第42批 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20212400324 | 25T|盒 | 637.5000 |
| 江西省+动态第42批 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20212400324 | 100T|盒 | 1105.0000 |
| 江西省+动态第42批 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20212400324 | 50T|盒 | 1105.0000 |
| 江西省+动态第42批 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20212400324 | 50T|盒 | 850.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20212400324 | 200测试/盒 | 3400.0000 |
