C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）FULL RANGE CRP (frCRP)-国械注进20152400348-器械数据

产品名称：

C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）FULL RANGE CRP (frCRP)

注册人名称：

英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20152400348

注册人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

批准(备案)日期：

2019-08-13

有效期至：

2024-08-12

结构及组成：

试剂1.分析缓冲液：氨基乙酸、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠盐二水化合物、牛血清白蛋白；试剂2.抗体-乳化剂：包被C反应蛋白抗体的乳胶颗粒。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

变更情况：

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

CP 3847（货号）：试剂1-分析缓冲液 2×11 mL,试剂2-抗体-乳化剂2×11 mL；CP 3849（货号）：试剂1-分析缓冲液 4×50 mL, 试剂2-抗体-乳化剂4×50 mL；CP 3850（货号）：试剂1-分析缓冲液 5×100 mL,试剂2-抗体-乳化剂5×100 mL；CP 8315（货号）：试剂1-分析缓冲液 4×10 mL,试剂2-抗体-乳化剂 4×10 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期30个月。

管理类别：

第二类

备注：