一次性使用桡动脉血管鞘组

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用桡动脉血管鞘组

注册人名称：

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20163030179

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

结构及组成：

一次性使用桡动脉血管鞘组分为全包和简包两种包装类型，全包包括血管鞘、配件导丝、套管针、手术刀和注射器；简包包括血管鞘、配件导丝和套管针。其中血管鞘包括导管鞘和扩张器，导管鞘和扩张器表面均涂覆亲水涂层聚乙烯吡咯烷酮，导管鞘连接有三通，套管针包括导引套管和穿刺针。血管鞘的制造材料：鞘管：含硫酸钡的FEP；侧支管：聚氨酯；止血阀主体和座：ABS；硅胶垫：硅胶；导管鞘管套：聚氯乙烯；三通主体：聚碳酸酯；三通保护套和开关：聚乙烯。导丝的制造材料：芯丝：镍钛合金；护层：含钨聚氨酯；涂层：聚乙烯吡咯烷酮。套管针制造材料：穿刺针针管：不锈钢；导引套管：聚乙烯；针管和排气接头：ABS；导管座：PP。注射器制造材料：外套、锥头、卷边：聚丙烯；活塞：合成橡胶；芯杆、按手：聚乙烯；手术刀：刀片：不锈钢；刀柄：聚丙烯。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

经桡动脉用于冠状动脉介入诊断和治疗用器械的导入、止血、采样和药物注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼；北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163770179

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用桡动脉血管鞘组	国械注准20163030179	RS652425	230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用桡动脉血管鞘组	国械注准20163030179	RS651125	179.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用桡动脉血管鞘组	国械注准20163030179	RS070725	179.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用桡动脉血管鞘组	国械注准20163030179	RS652421	230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用桡动脉血管鞘组	国械注准20163030179	RS(J)051118	179.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用桡动脉血管鞘组	国械注准20163030179	RS(J)061125	179.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用桡动脉血管鞘组	国械注准20163030179	RS(J)071135	179.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用桡动脉血管鞘组	国械注准20163030179	RS071635	179.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用桡动脉血管鞘组	国械注准20163030179	RS(J)040718	179.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用桡动脉血管鞘组	国械注准20163030179	RS(J)651621	179.0000