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尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册(备案)号:

鄂械注准20132401730

注册人住所:

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期:

2021-11-29

有效期至:

2027-01-04

结构及组成:

试剂1:Tris缓冲液、聚乙二醇、曲拉通X-100、防腐剂;试剂2:Tris缓冲液、羊抗人mALb抗体、防腐剂;校准品组成:磷酸二氢钾、Trition X-100、人白蛋白;质控品组成: 磷酸二氢钾、Trition X-100、人白蛋白。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

本品用于定量测定人体尿液中微量白蛋白的含量。

变更情况:

住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;

生产地址:

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格:

试剂1:60mL×3,试剂2:36mL×1;试剂1:50mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:25mL×1,试剂2:5mL×1;试剂1:100mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:50mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:50mL×3,试剂2:30mL×1;试剂1:50mL×2,试剂2:20mL×1;试剂1:25mL×2,试剂2:10mL×1;试剂1:50mL×4,试剂2:20mL×2;试剂1:50mL×8,试剂2:20mL×4;试剂1:50mL×4,试剂2:40mL×1;试剂1:50mL×8,试剂2:40mL×2;试剂1:50mL×10,试剂2:50mL×2;试剂1:6×75测试盒,试剂2:6×75测试盒;试剂1:12×75测试盒,试剂2:12×75测试盒;试剂1:1×360测试盒,试剂2:1×360测试盒;试剂1:2×360测试盒,试剂2:2×360测试盒;试剂1:3×360测试盒,试剂2:3×360测试盒;试剂1:4×360测试盒,试剂2:4×360测试盒;试剂1:8×360测试盒,试剂2:8×360测试盒;试剂1:10×360测试盒试剂2:10×360测试盒;校准品(选配):0.5mL×6(6水平);质控品(选配):0.5mL×1。

产品储存条件及有效期:

本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为18个月,开瓶上机后2℃~8℃避光稳定30天。

管理类别:

第二类

备注:

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挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第43批 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 鄂械注准20132401730 R1:6×75测试|盒 R2:6×75测试|盒 481.5000
江西省+动态第43批 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 鄂械注准20132401730 R1:12×75测试|盒 R2:12×75测试|盒 963.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 鄂械注准20132401730 试剂1:60mL×3 试剂2:36mL×1 3693.6000
山东省医用耗材限价挂网数据 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 鄂械注准20132401730 试剂1:1×360测试/盒 试剂2:1×360测试/盒 2052.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 鄂械注准20132401730 试剂1:50mL×3 试剂2:30mL×1 3078.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 鄂械注准20132401730 试剂1:50mL×4 试剂2:40mL×1 4104.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 鄂械注准20132401730 试剂1:50mL×1 试剂2:10mL×1 1026.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 鄂械注准20132401730 试剂1:8×360测试|盒,试剂2:8×360测试|盒 3081.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 鄂械注准20132401730 试剂1:4×360测试|盒,试剂2:4×360测试|盒 1540.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 鄂械注准20132401730 试剂1:3×360测试|盒,试剂2:3×360测试|盒 1155.6000
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