HABIB EndoHPB-国食药监械(进)字2012第3772889号-器械数据

产品名称：

HABIB EndoHPB

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3772889号

注册人住所：

Liver Surgery Section, Department of Surgery, Hammersmith Hospital, Du Cane Road, London, W12 0HS, UK

批准(备案)日期：

2012-08-13

有效期至：

2016-08-12

结构及组成：

产品由导管、电极、电线、手柄和Y型连接器组成。产品为一次性使用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于在胃肠道、消化道(包括胆胰管)的内窥镜或经皮手术中对组织进行凝固(双极射频能量传递到导管顶端的电极,加热导管周围的组织)。

代理公司：

中卫医药卫生推展公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

变更日期:2015.08.25,“ 代理人:广州安仁医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元”变更为“ 代理人:安晟医疗器械(南京)有限公司;代理人住所:南京市浦口区经济开发区万寿路15号”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/UK 3057-2012《射频消融导管》

生产地址：

Liver Surgery Section, Department of Surgery, Hammersmith Hospital, Du Cane Road, London, W12 0HS, UK

型号规格：

6800、6700