全量程C反应蛋白(FR-CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南国赛生物技术有限公司

湘械注准20222401973

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园B7栋301、302、303、304号房

批准(备案)日期：

2022-10-28

有效期至：

2027-10-27

结构及组成：

主要由R、校准品（选购）、质控品（选购）组成，其中，R：含0.05％-0.25％C反应蛋白抗体包被的乳胶颗粒；校准品：含100-200mg/L人源C反应蛋白（CRP）的Tris的缓冲液；质控品水平1：含2-5mg/L人源C反应蛋白（CRP）的液体；质控品水平2：含15-25mg/L人源C反应蛋白（CRP）的液体。

适用范围：

用于体外定量测定人体全血、血清中C反应蛋白的含量。全量程C反应蛋白（CRP）主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-02-16n变更内容：

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园B7栋301、302、303、304号房

型号规格：

100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒

产品储存条件及有效期：

贮存在2-8℃，保质期为365天；开启后R在机2-8℃保存，校准品和质控品开启后2-8℃保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全量程C反应蛋白（超敏CRP＋常规CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）	湘械注准20222401973	100人份/盒	1500.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全量程C反应蛋白（超敏CRP＋常规CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）	湘械注准20222401973	200人份/盒	3000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全量程C反应蛋白（超敏CRP＋常规CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）	湘械注准20222401973	校准品：1×0.5ml	747.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全量程C反应蛋白（超敏CRP＋常规CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）	湘械注准20222401973	质控品水平1：1×0.5ml	260.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全量程C反应蛋白（超敏CRP＋常规CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）	湘械注准20222401973	质控品水平2：1×0.5ml	260.00
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白（超敏CRP＋常规CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）	湘械注准20222401973	校准品：1×0.5ml	747.0000
江西省+动态第57批	全量程C反应蛋白（FR-CRP）质控品	湘械注准20222401973	水平2：1×0.5mL	260.0000
江西省+动态第57批	全量程C反应蛋白（FR-CRP）质控品	湘械注准20222401973	水平1：1×0.5mL	260.0000
江西省+动态第57批	全量程C反应蛋白（FR-CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）	湘械注准20222401973	200T\|盒	3000.0000
江西省+动态第57批	全量程C反应蛋白（FR-CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）	湘械注准20222401973	100T\|盒	1500.0000