一次性使用无菌溶药器带溶药针-辽食药监械(准)字2009第2150117号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌溶药器带溶药针

注册人名称：

阜新奥方医疗器械有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2009第2150117号

注册人住所：

阜新市太平区海新路312-6号

批准(备案)日期：

2009-12-07

有效期至：

2013-12-06

结构及组成：

本产品结构为三件式,由外套、芯杆、橡胶活塞组成。溶药针由针座、针管、护套组成,为偏头式。溶药器的外套,芯杆、溶药针针座及护套由聚丙烯制成,橡胶活塞由天然橡胶制成;润滑剂为聚二甲基硅氧烷。性能要求:1．针管与针座连接强度不小于44N;2．针尖最大穿刺力为1.8N;3．针座与保护套两者分离力不大于15N;4．经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g;5．溶药器应无菌、无致热原、无急性全身毒性。

适用范围：

用于临床加药和溶药。

产品标准编号：

一次性使用无菌溶药器带溶药针YZB/辽 0790－2009

生产地址：

阜新市太平区海新路312-6号

型号规格：

20mL针1.6×30(mm)X、20mL针1.6×30(mm)C、 50mL针1.6×30(mm)X、 50mL针1.6×30(mm)C

一次性使用无菌溶药器 带溶药针

一次性使用无菌溶药器带溶药针