脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400051

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2024-01-22

结构及组成：

R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液 100mmol/L；R2A：甘氨酸缓冲液 50mmol/L；R2B：脂蛋白相关磷脂酶A2底物 13.5-15.5g/L；校准品：牛血清 Lp-PLA2标示值见靶值单；质控品：牛血清 Lp-PLA2标示值见靶值单。

适用范围：

用于定量检测人体样本（血清或血浆）中的脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 15mL×2 R2A 4.75mL×2 R2B 0.5mL×1；nR1 30mL×1 R2A 9.5mL×1 R2B 0.5mL×1；nR1 30mL×2 R2A 9.5mL×2 R2B 1.0mL×1；nR1 30mL×3 R2A 9.5mL×3 R2B 0.5mL×3；nR1 60mL×2 R2A 9.5mL×4 R2B 0.5mL×4；nR1 60mL×2 R2A 19mL×2 R2B 1.0mL×2；nR1 60mL×4 R2A 19mL×4 R2B 1.0mL×4；n6×45人份/盒；6×48人份/盒；6×64人份/盒；n1×100人份/盒；1×170人份/盒；1×200人份/盒；n1×300人份/盒；1×400人份/盒；1×500人份/盒。n校准品（选配）1水平×1支×1.0mL；n质控品（选配）2水平×1支×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2-8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。n2. R1开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定24天。R2A与R2B混合后在2-8℃下贮存有效期为24天，请在有效期内使用。不使用时请盖好瓶盖，避免污染。n3. 为确保结果准确性，校准品、质控品复溶后可置于2-8℃贮存但仅限当天使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400051	R1 30mL×2 R2A 9.5mL×2 R2B 1.0mL×1	32800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400051	R1 30mL×1 R2A 9.5mL×1 R2B 0.5mL×1	14400.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400051	1×170人份\|盒	1326.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400051	2×270人份\|盒	4212.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400051	2×260人份\|盒	4056.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400051	2×300人份\|盒	4680.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400051	2×250人份\|盒	3900.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400051	2×130人份\|盒	2028.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400051	2×120人份\|盒	1872.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400051	1×250人份\|盒	1950.0000