医用一次性防护服-川械注准20212140190-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

成都市卫生材料厂

注册(备案)号：

川械注准20212140190

注册人住所：

四川省成都经济技术开发区（老成渝公路14公里）

批准(备案)日期：

2021-08-09

有效期至：

2026-08-08

结构及组成：

产品采用复合无纺布经裁剪、缝制密封而成，按结构分为：A—由连帽上衣、裤子组成；B—由连帽上衣、裤子、鞋套组成；袖口与脚踝口、帽子面部及腰部均采用弹性收口，产品为连体式，按出厂型式分为：M—灭菌，F—非灭菌，灭菌产品经环氧乙烷灭菌，无菌

适用范围：

为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年6月3日：1.型号规格变更为“165-M-AM、170-L-AM、175-XL-AM、180-2XL-AM、185-3XL-AM、190-4XL-AM、200-5XL-AM；165-M-AF、170-L-AF、175-XL-AF、180-2XL-AF、185-3XL-AF、190-4XL-AF、200-5XL-AF；165-M-BM、170-L-BM、175-XL-BM、180-2XL-BM、185-3XL-BM、190-4XL-BM、200-5XL-BM；165-M-BF、170-L-BF、175-XL-BF、180-2XL-BF、185-3XL-BF、190-4XL-BF、200-5XL-BF”。n2.结构及组成变更为“产品采用复合无纺布经裁剪、缝制密封而成，按结构分为：A—由连帽上衣、裤子组成；B—由连帽上衣、裤子、鞋套组成；袖口与脚踝口、帽子面部及腰部均采用弹性收口，产品为连体式，按出厂型式分为：M—灭菌，F—非灭菌，灭菌产品经环氧乙烷灭菌，无菌”。n3.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

四川省成都经济技术开发区（老成渝公路14公里）

型号规格：

165-M-AM、170-L-AM、175-XL-AM、180-2XL-AM、185-3XL-AM、190-4XL-AM、200-5XL-AM；165-M-AF、170-L-AF、175-XL-AF、180-2XL-AF、185-3XL-AF、190-4XL-AF、200-5XL-AF；165-M-BM、170-L-BM、175-XL-BM、180-2XL-BM、185-3XL-BM、190-4XL-BM、200-5XL-BM；165-M-BF、170-L-BF、175-XL-BF、180-2XL-BF、185-3XL-BF、190-4XL-BF、200-5XL-BF

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：